O Instituto Butantan, vinculado à Secretaria de Saúde do Estado de São Paulo, solicitou à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) a autorização para iniciar uma pesquisa clínica com uma vacina contra a gripe aviária. O ensaio clínico de fase 1 e 2 da vacina influenza monovalente tipo A (H5N8), desenvolvida pelo Instituto, tem como objetivo comprovar a segurança e a eficácia do imunizante. O Butantan já realizou testes pré-clínicos e possui um lote reservado para a pesquisa clínica.
Segundo o diretor do Instituto Butantan, Esper Kallás, o objetivo é ter uma vacina pronta, com eficácia comprovada, para ser usada em situações de emergência, caso necessário. Além disso, o Instituto está desenvolvendo uma rota tecnológica que permite a adaptação da vacina caso o vírus sofra mutações.
O pedido de autorização para os estudos clínicos em humanos está de acordo com uma resolução da Anvisa sobre o registro de vacinas pré-pandêmicas contra a influenza no país. A escolha de produzir uma vacina contra a variante H5N8 foi estratégica, já que esse vírus tem alta patogenicidade e pode causar complicações respiratórias graves e até levar à morte.
Embora a gripe aviária afete principalmente aves, há casos de infecção em humanos, com alta taxa de letalidade. A transmissão para humanos ocorre principalmente pelo contato com aves infectadas ou suas fezes. A OMS alerta para o potencial pandêmico da doença devido à alta transmissibilidade do vírus e à gravidade dos sintomas.
No Brasil, não há registros da doença em humanos, apenas em aves de subsistência. O Ministério da Agricultura e Pecuária decretou emergência zoossanitária no país por causa da influenza aviária desde maio de 2023.
