Recentemente, houve o início da transferência de tecnologia do medicamento adalimumabe entre o Instituto Butantan e a farmacêutica Sandoz do Brasil. Esse medicamento, um anticorpo monoclonal recomendado para doenças inflamatórias crônicas autoimunes, como artrite reumatoide e psoríase, teve a entrega de 400 mil unidades ao Sistema Único de Saúde (SUS) em 2022. Já no ano seguinte, foram encaminhadas cerca de 500 mil medicamentos dentro da parceria para a transferência tecnológica.
O adalimumabe da Sandoz, conhecido como Hyrimoz®, é um biossimilar aprovado no Brasil em 2020 pela Anvisa, com as mesmas indicações do medicamento de referência, Humira®, aprovado nos Estados Unidos e na Europa em 2018. Os biossimilares são fármacos semelhantes aos medicamentos biológicos existentes, desenvolvidos por outras empresas após a expiração da proteção intelectual.
Esses medicamentos passam por testes rigorosos antes da aprovação regulatória para garantir sua similaridade com o fármaco de referência. Estudos mostram que os biossimilares são eficazes e seguros, comparáveis aos produtos originais.
Os biossimilares são utilizados no tratamento de diversas doenças, como inflamações crônicas autoimunes, doenças intestinais, diabetes, entre outras. Eles são produzidos a partir de organismos vivos, como anticorpos monoclonais e hormônios, e são uma alternativa acessível para tratamentos inovadores.
Os biossimilares são diferentes dos genéricos, sendo compostos por moléculas maiores e mais complexas. A substituição de um medicamento biológico pelo seu biossimilar deve ser avaliada individualmente, levando em conta especificidades do paciente e do tratamento. A intercambialidade deve ser feita sob orientação médica.
O Instituto Butantan e a Sandoz estão trabalhando em conjunto para produzir o adalimumabe no Brasil, acelerando sua distribuição no SUS. O processo de transferência tecnológica pode levar até 10 anos e envolve diversas etapas, desde a produção do Insumo Farmacêutico Ativo até o registro do produto junto à Anvisa.
