A Anvisa aprovou esta semana regras mais rigorosas para o conhecido remédio utilizado no tratamento de distúrbios do sono, o zolpidem.
Com essa mudança, todo medicamento contendo zolpidem só poderá ser prescrito através de uma Notificação de Receita B (azul), o mesmo utilizado para medicamentos tarja preta, como antidepressivos, por exemplo.
Essa nova regulamentação foi uma resposta ao crescente número de relatos de uso indevido e abusivo do zolpidem. A Anvisa identificou um aumento no consumo da substância e no número de eventos adversos relacionados ao seu uso.
Anteriormente, o zolpidem já estava classificado na lista B1 de psicotrópicos, que é mais limitada. Entretanto, o Adendo 4 dessa lista previa que medicamentos com até 10 mg de zolpidem poderiam ser prescritos com uma receita comum de duas vias.
A partir do dia 1º de agosto de 2024, a Notificação de Receita B (azul) será obrigatória para a prescrição e venda de todos os medicamentos que contenham zolpidem, independentemente da sua concentração.
É importante ressaltar que o uso do zolpidem deve ser o mínimo possível e não deve ultrapassar quatro semanas, de acordo com os especialistas. O risco de abuso e dependência aumenta com a dose e a duração do tratamento, portanto, é necessário uma reavaliação periódica do paciente.
Além disso, as empresas fabricantes terão até 1º de dezembro de 2024 para ajustar a bula e a rotulagem dos medicamentos de acordo com as novas normas da Anvisa. Após essa data, todos os medicamentos à base de zolpidem deverão conter a tarja preta em sua embalagem.
