A Anvisa aprovou recentemente regras mais rígidas para o famoso remédio utilizado no tratamento de distúrbios do sono, o zolpidem.
Com a nova regulamentação, qualquer medicamento contendo zolpidem só poderá ser prescrito por meio de Notificação de Receita B (azul), o mesmo tipo de receita utilizado para medicamentos tarja preta, como os antidepressivos, por exemplo.
Essa mudança se deu devido ao aumento de relatos de uso irregular e abusivo do zolpidem, conforme análise feita pela Anvisa. Antes, o zolpidem já estava enquadrado na lista B1 de psicotrópicos, porém uma norma anterior permitia prescrição em receita branca de duas vias para medicamentos com até 10 mg de zolpidem.
Com a nova regulamentação, a Notificação de Receita B (azul) se torna obrigatória a partir de 1º de agosto de 2024 para a prescrição e venda de todos os medicamentos à base de zolpidem, independente da concentração da substância.
Além disso, os fabricantes terão até 1º de dezembro de 2024 para adequar a bula e a embalagem dos medicamentos, que passarão a conter a tarja preta.
É importante ressaltar que o zolpidem é um agente hipnótico recomendado para o tratamento de insônia de curta duração, sendo fundamental que seu uso não ultrapasse quatro semanas devido ao risco de abuso e dependência.
